"/>

中文字幕久久精品亚洲乱码,国产成人综合久久,aaa级精品久久久国产片,成人av一区二区亚洲精,久精品在线,中文字幕精品影院,久久99精品久久久大学生

馬來西亞MDA醫(yī)療器械認證有哪幾個級別?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長沙
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
瀏覽次數: 157
采購咨詢:
請賣家聯系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

589756727.jpg


馬來西亞MDA(Medical Device Authority,醫(yī)療器械管理局)對醫(yī)療器械認證采用了不同的等級分類,根據醫(yī)療器械的風險級別和特性。以下是MDA醫(yī)療器械認證的主要級別:

1. 一類醫(yī)療器械 (Class A):一類醫(yī)療器械通常屬于低風險類別,具有較低的潛在風險。這些產品可能包括體溫計、醫(yī)用手套等。一類醫(yī)療器械的認證相對較簡單,一般有效期為五年。

2. 二類醫(yī)療器械 (Class B):二類醫(yī)療器械通常屬于中等風險類別,具有較高的潛在風險。這些產品可能包括體外診斷試劑、注射器等。二類醫(yī)療器械的認證相對較復雜,一般有效期為五年。

3. 三類醫(yī)療器械 (Class C):三類醫(yī)療器械通常屬于高風險類別,具有較高的潛在風險,包括植入性醫(yī)療器械和一些生命支持設備。三類醫(yī)療器械的認證程序相對復雜,要求進行更嚴格的審查和評估,一般有效期為五年。

4. 四類醫(yī)療器械 (Class D):四類醫(yī)療器械通常是高風險產品,包括高度定制的植入性醫(yī)療器械和生命支持設備。四類醫(yī)療器械的認證程序要求非常嚴格,包括更多的技術文件和審查,一般有效期為五年。

這些不同的類別對應著不同的風險級別和法規(guī)要求。


相關馬來西亞產品
相關馬來西亞產品
相關產品
 
德令哈市| 南宫市| 湖北省| 电白县| 洛隆县| 财经| 雷波县| 东乡| 德清县| 凤山市| 海安县| 都兰县| 五华县| 砚山县| 武宁县| 龙州县| 遂溪县| 临武县| 尚志市| 吉木萨尔县| 尚义县| 航空| 平谷区| 长岭县| 和硕县| 荣成市| 庆城县| 永宁县| 中超| 平果县| 南开区| 砚山县| 张家港市| 宜州市| 娄底市| 页游| 香港 | 宣化县| 宁都县| 汪清县| 吴堡县|