(2) 申請人填寫CE標(biāo)志申請表,將申請表"/>

中文字幕久久精品亚洲乱码,国产成人综合久久,aaa级精品久久久国产片,成人av一区二区亚洲精,久精品在线,中文字幕精品影院,久久99精品久久久大学生

一類醫(yī)療產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證MDR技術(shù)文件申請所需資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 16:11
最后更新: 2023-12-13 16:11
瀏覽次數(shù): 117
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

CE標(biāo)志申請程序如下:

(1) 制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

(2) 申請人填寫CE標(biāo)志申請表,將申請表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

(3) 實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。

(4) 申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。

(5) 申請人提供技術(shù)文件。

(6) 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用。

(7) 實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

(8) 技術(shù)文件審閱包括:a 文件是否完善;b 文件是否按歐盟官方語言(英語、德語或法語)書寫。

(9) 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn)。

(10)如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實際情況。

(11) 根據(jù)第9)、10)條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。

(12) 申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。

(13) 實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件、符合證明(COC)、CE標(biāo)志。

(14) 申請人簽署合格聲明,并在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。


相關(guān)技術(shù)文件產(chǎn)品
相關(guān)技術(shù)文件產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
宁海县| 新宾| 西吉县| 雅安市| 合山市| 天门市| 宁武县| 海安县| 宝丰县| 茌平县| 大洼县| 应用必备| 霍邱县| 景德镇市| 浪卡子县| 陇南市| 榆林市| 梧州市| 吉木萨尔县| 固阳县| 青阳县| 泸西县| 大新县| 通渭县| 宜昌市| 鹤山市| 南川市| 沁水县| 镇巴县| 泉州市| 原阳县| 克山县| 盐津县| 濉溪县| 仁怀市| 双柏县| 武汉市| 赤水市| 石河子市| 平原县| 汝南县|