備案保健用品字號產(chǎn)品？外用膏藥批準文號申請代辦
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備案保健用品字號產(chǎn)品
消字號和藥字號的區(qū)別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。

2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，我們合不合作沒有關(guān)系，添加和是一種禮貌，頻繁聯(lián)系可能會是一種打擾，靜靜的彼此欣賞也是一種待客之道所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。


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