化學(xué)分析儀FDA注冊需要什么資料，皓測檢測機構(gòu)辦理FDA注冊的優(yōu)勢：1. 真實美代，操作周期快 2. 提供鄧白氏編碼，還可以免費申請一個付費系統(tǒng)賬號，客戶可以直接在該付費系統(tǒng)內(nèi)進行線上支付年金，無需去銀行柜臺操作，免去漫長的等候時間，到賬周期也更快。 3. 代付年金；

 

器械較食品飼料類企業(yè)注冊費用要高很多，除了FDA注冊服務(wù)費外還需要向美國FDA支付年費（每年年金會不規(guī)則增長），器械根據(jù)其自身分類Ⅱ類產(chǎn)品還需要向FDA提交510（K）申請，這方面還要額外投入較高費用和較長時間。

 
一旦確定了這些細節(jié)，下一步就是確認該產(chǎn)品是設(shè)備。這一步看似沒有必要，在很多情況下，產(chǎn)品是器械是顯而易見的。但這又至關(guān)重要，在這里如果犯錯誤，將會造成無可估量的損失。無論是單一產(chǎn)品，還是組合產(chǎn)品，請回到我們對器械定義的那一節(jié)，確定產(chǎn)品是否屬于器械。



注意，F(xiàn)DA注冊的結(jié)果是一個注冊號，不存在官方發(fā)證這一說法，市面上流傳的FDA注冊證書都是代辦機構(gòu)為滿足客戶宣傳需求而制作的一份宣稱性文件，不具備任何特別效力。

化學(xué)分析儀FDA注冊需要什么資料，一般控制是適用于所有類別的設(shè)備（即第 I、II 和 III 類）的一種監(jiān)管控制。本表列出了一些一般控制的例子，以及它們在法規(guī)或法律中出現(xiàn)的位置和簡要說明。

器械較食品飼料類企業(yè)注冊時間要長很多，一般Ⅰ類器械產(chǎn)品注冊周期通常為2周左右，企業(yè)注冊周期通常為三個月左右。 Ⅱ類產(chǎn)品注冊周期通常在半年以上。

縮陰球FDA注冊器械注冊要求