一般情況下，醫(yī)療器械和醫(yī)療產品在巴西ANVISA注冊的過程中，需要提供相關的安全性和有效性數(shù)據，但并不一定要進行臨床試驗。具體是否需要進行臨床試驗通常取決于產品的分類、用途和性質。

對于一些低風險的醫(yī)療器械或產品，可能可以通過提供相關的文獻資料、實驗室測試數(shù)據和先前的臨床研究結果來支持注冊申請，而無需進行新的臨床試驗。這通常適用于一些已經在其他國家市場上獲得批準并有大量使用歷史的產品。

對于高風險的醫(yī)療器械或新型產品，可能需要進行更多的評估，包括臨床試驗，以提供更具體的安全性和有效性數(shù)據。臨床試驗的設計和實施需要符合科學和倫理標準，并且需要獲得受試者的知情同意。

在準備巴西ANVISA注冊申請時，制造商通常需要詳細了解并遵循ANVISA的要求，以確定是否需要進行臨床試驗。建議與的法規(guī)顧問或注冊代理機構合作，以獲取有關產品分類和注冊要求的詳細信息，并確保提供的數(shù)據符合ANVISA的標準。