一、二、三類醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)申辦

隨著人民日益增長(zhǎng)的健康需求及國(guó)家對(duì)人民生命健康的高度關(guān)注，全球先進(jìn)的醫(yī)療器械均可在中國(guó)出現(xiàn)，我們?cè)谶@里就大致介紹醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)。

醫(yī)療器械分為一、二、三類，不同類別的監(jiān)管等級(jí)有別，在衛(wèi)生監(jiān)督管理局辦理的注冊(cè)備案手續(xù)各異，注冊(cè)備案所需的時(shí)間、費(fèi)用、手續(xù)相差較多。

1、常規(guī)醫(yī)療器械進(jìn)口均需要提供注冊(cè)備案證明或國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)所出具的受理證明

2、部分器械需要辦理機(jī)電產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)口許可證

3、通常所有醫(yī)療器械都禁止進(jìn)口舊貨

4、大部分醫(yī)療器械屬于法檢貨物，醫(yī)療器械進(jìn)口需要收貨單位所在地主管海關(guān)進(jìn)行海關(guān)查驗(yàn)，辦理商檢手續(xù)

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于先放行后查驗(yàn)，與放行前查驗(yàn)不同，后查驗(yàn)時(shí)收貨人會(huì)先行收到貨物，但無(wú)權(quán)使用

6、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢疫證明出證后，該批次的醫(yī)療器械即允許上市流通

7、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口必須是具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍的收發(fā)貨人資格才可向海關(guān)申報(bào)

8、為辦理注冊(cè)登記的進(jìn)口產(chǎn)品同樣按海關(guān)規(guī)定，同樣需配合商檢手續(xù)

9、進(jìn)口用于國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)備案的醫(yī)療器械，仍需要收發(fā)貨人具有醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)申報(bào)

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