代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

您是否正考慮進入醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)，并希望在北京市獲取經(jīng)營許可證？在這里，北京一諾企服管理咨詢有限公司可以為您提供專業(yè)的代辦服務(wù)，幫助您順利完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請流程。

作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，我們一直致力于為客戶提供便捷高效的服務(wù)。下面，我們將向您介紹代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程和所需材料，幫助您更好地了解和選擇我們的服務(wù)。

服務(wù)范圍

我們的服務(wù)范圍主要包括：

代辦北京市二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 代辦北京市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 代辦北京市三類醫(yī)療器械公司注冊 代辦北京市二類醫(yī)療器械備案 代辦北京市二類醫(yī)療器械注冊 服務(wù)流程

我們的服務(wù)流程如下：

咨詢服務(wù)：通過、在線咨詢等方式，我們的專業(yè)顧問將為您解答疑問，了解您的具體需求。 資料準備：您需要提供相關(guān)的企業(yè)資質(zhì)材料、產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品說明書等。 申請遞交：我們將代您準備好的材料遞交給相關(guān)部門。 辦理審批：等待相關(guān)部門對您的申請進行審批。 領(lǐng)取證書：一旦您的申請獲得批準，我們將幫助您領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

請注意，以上流程僅作簡要介紹，實際辦理過程可能因具體情況而有所不同，請以辦理時的實際情況為準。

所需材料

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的主要材料包括：

材料名稱 遞交部門

企業(yè)資質(zhì)材料	市場監(jiān)管局
產(chǎn)品注冊證書	市場監(jiān)管局
產(chǎn)品說明書	市場監(jiān)管局
經(jīng)營場所租賃合同	市場監(jiān)管局
產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范	市場監(jiān)管局

除以上核心材料外，還需根據(jù)具體情況提供其他輔助材料。請您與我們的顧問咨詢，獲取詳細材料清單。

在您選擇代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，我們還提供其他增值服務(wù)，例如相關(guān)政策解讀、法律咨詢、市場調(diào)研等。我們的團隊由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人士組成，將為您提供最專業(yè)、最貼心的服務(wù)。

如果您對代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有任何疑問或需要了解，歡迎隨時聯(lián)系我們。我們期待在您的創(chuàng)業(yè)道路上為您提供全程的支持和幫助！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請：

二類備案申請：

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：

1.營業(yè)執(zhí)照

2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表

3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明

4.質(zhì)量負責(zé)人簡歷

5.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

6.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

7.經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

8.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

9.擬委托醫(yī)療器械第三方物流

10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

12.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

13.授權(quán)委托書

14.關(guān)鍵崗位人員證明材料

三類醫(yī)療器械備案要求：　　

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米;　　

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;　　

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;　　

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。　　

提供材料：　　

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;　　

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;　　

3、質(zhì)量管理文件等;　　

4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷;　　

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;　6、公司章程、股東會決議等;　　

7、財務(wù)人員身份證和上崗證;　　

8、其它相關(guān)材料。