辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前置條件：（一）已取得工商營業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)（包括法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè)）及分支機構(gòu)（門店）。（二）醫(yī)療器械注冊人或生產(chǎn)企業(yè)在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第三類醫(yī)療器械的。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)