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FDA注冊,出口美國怎么辦理FDA認證

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發(fā)布時間: 2023-12-13 16:07
最后更新: 2023-12-13 16:07
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FDA注冊有證書:FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊

FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別

可以這樣理解,FDA檢測一般針對這幾類產品:1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

FDA注冊一般分為:1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品

FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。

FDA證書是哪個機構發(fā)放

FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

FDA需要指定的認證實驗室檢測

FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執(zhí)法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


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