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醫(yī)療一類(lèi)CE認(rèn)證辦理申請(qǐng)資料

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 10:35
最后更新: 2023-12-16 10:35
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詳細(xì)說(shuō)明

歐盟立法要求制造商針對(duì)所有CE標(biāo)志的產(chǎn)品都要出具相應(yīng)的歐盟符合性申明

以下幾種形式的主體具備“負(fù)責(zé)人”資格:

在歐盟境內(nèi)的制造商或品牌

在歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商

在歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表

在歐盟境內(nèi)的配送服務(wù)提供商

該負(fù)責(zé)人不能位于英國(guó)境內(nèi)

歐盟境內(nèi)負(fù)責(zé)人的職責(zé)包括哪些?

作為您的歐盟境內(nèi)商品合規(guī)保證人,主要有以下職責(zé):

1). 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求時(shí),能夠以相關(guān)機(jī)構(gòu)可以理解的語(yǔ)言向其提供證明商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的額外文件。

相關(guān)文件包括:歐盟符合性聲明(DoC)、技術(shù)性文件(如第三方測(cè)試報(bào)告、安全認(rèn)證證書(shū)等)

歐盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商發(fā)出的一份針對(duì)CE Marking產(chǎn)品的符合性書(shū)面申明,主要用途是證明該產(chǎn)品符合歐盟針對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品的要求。

2). 將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險(xiǎn)告知相關(guān)機(jī)構(gòu)。

3). 采取必要的糾正措施糾正商品的任何不合規(guī)問(wèn)題。

CE標(biāo)志商品的品牌如何任命“負(fù)責(zé)人”?

現(xiàn)階段,請(qǐng)各位歐洲站點(diǎn)的品牌所有者盡快完成亞馬遜品牌注冊(cè)。因?yàn)閬嗰R遜品牌注冊(cè)是品牌產(chǎn)品申報(bào)合規(guī)歐盟負(fù)責(zé)人的步。在完成該操作后,亞馬遜會(huì)盡快與您溝通,告知您如何申報(bào)品牌/ASIN的歐盟負(fù)責(zé)人。

當(dāng)您擁有合規(guī)負(fù)責(zé)人后,您可以直接將證明商品合規(guī)的相關(guān)文件(測(cè)試報(bào)告和符合性聲明)提供給您的歐盟負(fù)責(zé)人。

CE標(biāo)志商品經(jīng)銷(xiāo)商如何任命“負(fù)責(zé)人”?

如果您沒(méi)有品牌, 而是CE標(biāo)產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商,建議您與上游供應(yīng)商進(jìn)行溝通:

1). 詢問(wèn)他們是否在歐盟有子公司或已經(jīng)擁有歐盟進(jìn)口商。

2). 如果沒(méi)有,您需要確認(rèn)他們是否知道即將實(shí)行的商品安全新法規(guī),并確保他們采取適當(dāng)行動(dòng)任命一名合規(guī)的歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人。

3). 您也可以向產(chǎn)品測(cè)試實(shí)驗(yàn)室或?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行安全認(rèn)證的公司尋求幫助,詢問(wèn)他們是否可以提供負(fù)責(zé)人服務(wù)。

更多相關(guān)信息和資源哪里找?

請(qǐng)復(fù)制以下鏈接到網(wǎng)頁(yè)端,登陸查詢歐盟負(fù)責(zé)人賣(mài)家平臺(tái)幫助頁(yè)面:

亞馬遜服務(wù)商網(wǎng)絡(luò):您可以通過(guò)以下鏈接了解更多合規(guī)服務(wù)商信息(復(fù)制粘貼到瀏覽器打開(kāi))

辦理流程:

2、簽訂合同:根據(jù)1所提供的資料,進(jìn)行評(píng)估費(fèi)用及周期,雙方達(dá)成共識(shí)后簽訂合同;

3、安排資料:回傳申請(qǐng)表,相關(guān)資料,付款水單;

4、頒發(fā)歐代授權(quán):歐代公司頒發(fā)歐代授權(quán)文件;


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