蕪湖辦理二類醫(yī)療器械備案的材料：

　　1、營業(yè)執(zhí)照復印件

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　3、組織機構(gòu)與部門設置說明

　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明

　　6、經(jīng)營設施、設備目錄

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

　　9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

　　10、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明;(新開辦企業(yè)不需要)

　　11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版

　　12、其他證明材料