上海初澤公司正規(guī)代辦三類醫(yī)療器械備案，為您舒坦處置備案難處。

 

     三類醫(yī)療器械備案是從業(yè)這類產(chǎn)品銷(xiāo)售要用許可資質(zhì)，現(xiàn)在受疫情干擾，帶來(lái)了一場(chǎng)三類醫(yī)療器械備案熱點(diǎn)。
三類醫(yī)療器械備案辦理材料稍后就讓大家一塊了解下：三類醫(yī)療器械備案代辦要求。
三類醫(yī)療器械備案員工要求：1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)界、藥品正規(guī)高校本科往上或中級(jí)職稱往上專業(yè)職稱員工一名，擔(dān)當(dāng)品質(zhì)管理；2、具有中專往上學(xué)歷2個(gè)，擔(dān)當(dāng)品質(zhì)管理員;　　三類醫(yī)療器械備案成立地址要求：1、辦公面積大小不小于40平方；2、庫(kù)房面積大小不小于15平方；　　三類醫(yī)療器械備案信息要求：1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本掃描件；3.單位法定代表單位管理人、質(zhì)量管理員工身份、學(xué)歷、職稱證書(shū)掃描件；4.單位組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)規(guī)劃說(shuō)明書(shū)；5.企業(yè)的地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證書(shū)及房租租賃合同掃描件；6.申報(bào)信息真實(shí)性自我保證說(shuō)明書(shū)；7.電腦信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明書(shū)；8.企業(yè)的品質(zhì)管理制度、工作程序等文件目錄；9.經(jīng)辦人委托證書(shū)；10.單位公章；　　三類醫(yī)療器械備案代辦難處還是較大的，要經(jīng)歷的機(jī)構(gòu)許多，步驟信息較復(fù)雜，尋找代辦機(jī)構(gòu)代辦來(lái)說(shuō)的話就可能舒坦特別多。