主動(dòng)申請(qǐng)變更的情況包"/>

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)的變更分為什么類型

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 00:20
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)的變更分為兩種類型:一種是許可證持有人主動(dòng)申請(qǐng)變更,另一種是監(jiān)管部門要求變更。主動(dòng)申請(qǐng)變更的情況包括許可證持有人名稱、地址、法定代表人、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式等發(fā)生變化,需要重新申請(qǐng)變更。監(jiān)管部門要求變更的情況包括監(jiān)管法規(guī)發(fā)生變化、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化等,需要許可證持有人按照要求重新申請(qǐng)變更。無論是哪種情況,許可證持有人都需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出申請(qǐng),并提交相應(yīng)的材料,經(jīng)審核合格后方可獲得新的許可證。

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