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醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網(wǎng)絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-25 05:26
最后更新: 2023-11-25 05:26
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

經(jīng)營企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些資料。

(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件和校驗原件;

(3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

(4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件;

(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

(6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表。

、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

(1)申請人提交申請資料到相關部門;

(2)相關部門受理申請人的申請;

(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

certificate and personal resume of the management manager of the enterprise; a copy of the ID card, educational background or professional title certificate of the management personnel; (4) The business site, warehouse of the geographical location plan, plan (indicating the area), the property right certificate or lease copy of the agreement; (5) Enterprise product management system documents and catalogue of storage facilities and e (6) Table of transportation e and storage facilities and e available by the enterprise when the contents of the business license contains drugs that need to be refrigerated. , The third type of medical e business license how to handle (1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; (2) Relevant departments shall accept the application of the applicant; (3) Investigate the actual site and audit the pr


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